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【视频】生物医药产业集群:创新发展 赋能烟台经济增长

来源:烟台时刻  2019-11-07 09:12:05
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  烟台时刻11月6日讯(融媒体记者 张跃骞 王向荣)经过多年的培育和发展,我市医药产业已经从起步阶段步入高质量发展的黄金期,形成了全面涵盖生物药、化学药、现代中药、医疗器械等领域研发制造的产业格局,成为烟台经济增长的新动力。

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  近日,荣昌生物向国家药监局药品审评中心递交了其自主研发的原创新药泰它西普的上市申请。同时,泰它西普也获得了美国食品药品管理局Ⅱ期临床试验许可,这标志着该药距离国内乃至全球范围内上市又进了一步。

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  荣昌生物制药(烟台)有限公司总裁傅道田介绍道,红斑狼疮非常难治,因为它涉及到治疗窗口的选择,它能把免疫压到一定程度,不造成自身免疫,同时保障免疫的有效性,所以窗口比较难做,1955年,第一个红斑狼疮的药上市以后,后来一直没有特别好的药,2011年的时候,有一个单抗,效果也不是特别好。我们这个18(泰它西普),无论在药效上和安全性上,高于现有任何国际上的药,我们这个药绝对是国际领先的。

  作为专注于研发原创新药的荣昌生物,在研国家一类新药十余个,其中1项列入国家“863”计划、 13项进入国家“新药创制”重大专项,除泰它西普外, RC28-E注射液是我国第一个双靶点治疗眼底黄斑变性的一类生物制品,RC48填补了全球尿路上皮癌治疗药物的空白。

  傅道田表示,荣昌生物一直聚焦在创新药上,希望做到现在病人没有满足的治疗,包括一些适应症,肿瘤,希望做出新药给病人提供还得不到的治疗方式。同时还希望能够做到全球最好,哪怕已经有的药,在有的治疗方式上,能够提高一步。

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  围绕打造千亿级医药健康产业、建设国际生命科学创新示范区的发展目标,截至目前,我市共有规模以上生物医药企业数量达到100家,除了像荣昌生物,绿叶制药,东诚药业等一些国内外领先的创新药械企业,我市还建设了多个新药研发技术研发服务平台,迈百瑞是全省首家专门从事生物药物研究开发生产的一站式外包服务公司,是国内唯一可提供抗体药物偶联物开发和生产全程服务的企业,从最早期的研发、生产、质量控制、产品质量分析,到最终的新药生产,一套标准的流程可以让医药企业减少几个月甚至几年的新药开发时间。仅今年一年,公司就已经吸引到了三十多家国内外制药企业在这里进行新药的研发。

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  烟台迈百瑞国际生物医药有限公司CEO陈巍说:“迈百瑞成立以后,为国内大量客户,比如说这些客户要自己做的话,从研发开始,建厂、招团队、培训,怎么也得三四年的时间,做动物实验的时候,就可以引进了开始开发了,我们的时间一般是从早年的从序列到临床申报批准,一开始两年,现在已经缩短到十八个月,十六个月甚至十五个月,这样就为大量的客户节约了大量的时间和成本。”

  目前,我市已将医养健康产业列为全市“八大主导产业”和“七个千亿级产业”,重点项目建设列入全市“三重”工作,强化督导推动。高标准编制了《烟台市生物医药产业发展规划(2019-2025)》,明确了重点领域和目标。同时,对创新药械、仿制药一致性评价等加大扶持力度,为生物医药产业塑造了良好的发展环境。在业内人士看来,除了人才集聚和政策优势,烟台本身的地理环境也将成为我市生物医药产业长远发展一大助力。

  陈巍告诉记者,过去二三十年,在欧美生物产业发展中,在产业化和商业化,寻找合适的地理位置,国内大部分集中在长三角、南方的部分位置,那边气候还是有挑战性的。烟台地理气候干燥,被证明和姐妹城市美国圣地亚哥非常相似,烟台的地理最合适商业化大规模产业化的生产,对中国未来的生物产业化基地建设很有长远意义。

  据统计,2012至2018年,我市生物医药产业主营业务收入由263亿元增长至833亿元,年均增长率达到21%;今年我市生物医药产业集群入选国家首批66个战略性新兴产业集群之一,年底全市生物医药产业将实现主营业务收入900亿元,力争突破千亿元,成为烟台经济增长的新动力。

[ 责任编辑: 栾雪 ]
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