9月25日上午,烟台业达医院召开国家药物临床试验机构建设启动大会,机构、伦理委员会、各专业科室、医技辅助科室成员近50人参加会议,院党委委员姜乃德和副院长、伦理委员会主任委员王显江出席会议并讲话,科教科副科长左家兵主持会议。
会议首先宣读了《关于成立烟台业达医院药物临床试验机构的通知》,院党委书记姜立新兼任机构中心主任、党委委员姜乃德兼任机构中心副主任、药剂科主任万绍杰兼任机构办公室主任,明确了机构中心、机构办公室和专业科室职责。
机构中心姜乃德副主任指出,具备药物临床试验资格是一家医院医疗水平和科研能力的综合体现。通过与高水平科研机构的交流协作,能够极大地提高医院的临床科研水平,增强学科建设能力,加强医疗服务质量,进而提高医院的综合实力。机构成员、伦理委员会、各专业组、医技辅助科室高度重视国家药物临床试验机构的建设工作,扎实工作、全力以赴,为医院药物临床试验机构建设的备案成功努力工作。
王显江副院长代表伦理委员会讲话,承诺伦理委员会全体成员将严格执行伦理规章制度和GCP相关要求,认真履行委员会职责,保护受试者合法权益,对本机构开展的涉及人的生物医学研究项目进行伦理审查,为烟台业达医院药物临床试验的规范开展搭好平台、提供保障,促进烟台业达医院医学研究事业的健康发展。
机构办公室万绍杰主任做表态讲话,机构办公室是药物临床试验的日常管理和技术部门,将竭诚做好指导与管理工作,做好服务保障工作,为医院的建设与发展贡献出一份力量。
最后,机构中心姜乃德副主任宣布“烟台业达医院国家药物临床试验机构建设工作正式启动”。
同时,9月24-25日举办了“烟台业达医院GCP及伦理审查能力培训班”,邀请药物临床试验专家授课,对法规及GCP相关概念、备案与检查、受试者权益保护、临床试验运行管理等相关知识进行专题讲解,提高烟台业达医院医务人员GCP知识水平,为创建药物临床试验机构奠定了理论基础。