山东省药品监督管理局审评核查烟台分中心正式揭牌

　　2月8日，山东省药品监督管理局审评核查分中心集中揭牌仪式在济南举行，烟台是全省首批设立分中心的城市之一。

       烟台医药产业经过近百年发展，现已形成生物药、化学药、现代中药、医疗器械等全链条发展格局。近年来，烟台市委、市政府把生物医药产业作为重点打造的标志性产业链之一，为应对烟台生物医药产业蓬勃发展带来的巨量审批核查需求，2024年9月23日省委编办批复，同意烟台市药品审评查验服务中心加挂山东省药品监督管理局审评核查烟台分中心牌子。分中心主要承担省药监局赋权后我市相关技术审评、许可检查等任务，并提供相关指导服务。

　　仪式上烟台市政府与省市场监管局、省药监局完成三方合作框架协议签署。本次烟台分中心获批审评核查事项20项，其中审评一类事项赋权9项、二类事项赋权1项，核查一类事项赋权8项、二类事项赋权2项，涉及药品生产合规检查、医疗器械产品注册现场核查、国产普通化妆品备案等多个方面，下一步分中心将加强队伍能力建设、逐步搭建企业沟通交流平台，切实扩充审评审批资源，提高审评审批效率，为烟台的医药研发、生产提供家门口的专业化高效服务，有效支撑烟台医药产业高质量发展。
       烟台市政府分管负责同志，市市场监管局主要负责同志，烟台分中心主要负责同志参加揭牌仪式。