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绿叶制药罗替高汀贴片在英国上市,用于治疗帕金森病和不宁腿综合征

来源:胶东在线  2025-04-27 19:09:54
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  绿叶制药集团宣布,罗替高汀贴片Rotigotine Luye已于近期正式在英国上市,用于治疗早期和晚期特发性帕金森病的体征和症状,以及用于治疗中重度特发性不宁腿综合征。该产品是首款在英国上市的Neupro®的仿制药,与Neupro®具有生物等效性。

  Rotigotine Luye与Neupro®具有相同的剂量规格,在保持同等释药剂量的情况下,Rotigotine Luye具有更低的载药量,贴片大小相较Neupro®小8%。此外,Rotigotine Luye的粘附基质层不含焦亚硫酸钠。焦亚硫酸钠是一种已知可能引发过敏反应的接触性过敏原。

  帕金森病是全球第二大常见的神经退行性疾病,患者人数超过1000万人。该疾病会导致患者行动不便以及心理健康、睡眠、疼痛和其他健康问题,其症状随时间的推移而恶化,严重影响患者的身心健康和生活质量。不宁腿综合征则是一种常见的神经感觉障碍,影响全球约3%的人口。该疾病会导致患者出现几乎不可抗拒的活动腿的欲望,症状严重时可显著干扰患者的日常活动。罗替高汀作为一种多巴胺受体激动剂,可改善帕金森病患者的运动症状和非运动症状,并可有效缓解不宁腿综合征患者的症状。

  绿叶制药集团子公司Luye Pharma Ltd. 总经理Andy Farrant表示:“帕金森病和不宁腿综合征不仅严重影响患者生活,也为护理人员带来沉重的负担。Rotigotine Luye的上市能够为患者提供更多的治疗选择。Rotigotine Luye是绿叶制药在英国上市的第六款产品,公司长期深耕中枢神经治疗领域,致力于以专业技术服务于公众健康。

  在英国市场之外,Rotigotine Luye也已在德国上市。绿叶制药计划携手合作伙伴面向全球更多国家推出该产品。Rotigotine Luye由绿叶制药在德国的生产基地生产。该生产基地专注于透皮释药技术逾20年,是当前欧洲最大的独立透皮系统制造商之一。

  关于 Rotigotine LuyeRotigotine Luye的适应症为:

  帕金森病:作为早期特发性帕金森病的单药治疗,或在左旋多巴疗效减退或不稳定时与左旋多巴联合用于晚期帕金森病的治疗;

  不宁腿综合征:用于成人中重度特发性不宁腿综合征的对症治疗。

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初审:栾雪
复审:尹伟华
终审:杨淑华
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