新药进展 | 抗急性髓系白血病化药1类新药TT-9701片获批进入临床研究

　　4月，由烟台新药创制山东省实验室、中国科学院上海药物研究所、浙江大学和中科中山药物创新研究院共同开发的化药1类新药TT-9701片获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，同意开展治疗复发难治性急性髓系白血病的临床试验。此次获批有力印证了烟台新药创制山东省实验室在复发难治性急性髓系白血病治疗领域的战略布局与研发实力。

　　TT-9701片由李佳课题组、浙江大学刘滔教授团队联合自主研发的靶向药物。刘滔教授团队针对CHK1靶标进行了化合物设计与构效关系研究，李佳课题组团队开展了全面的体内外药效学评价、成药性研究和适应症探索工作。已完成的临床前研究显示，TT-9701是一款高选择性CHK1小分子口服抑制剂，在体外对急性髓系白血病细胞敏感，在体内移植瘤和血液瘤模型上，能抑制多种急性髓系白血病肿瘤模型的肿瘤增长，以及显著延长白血病模型小鼠的生存期，且安全可控。TT-9701片的临床试验获批有望为急性髓系白血病患者提供新的治疗选择。

　　TT-9701的研发得到了药物代谢研究中心陈笑艳研究员、神经精神疾病研究中心高召兵研究员等课题组以及中山药创院科研管理中心的大力支持。

　　该项目曾获得烟台新药创制山东省实验室专项项目、中科环渤海（烟台）药物高等研究院自主部署项目、中科中山药物创新研究院自主部署项目和国科大杭州高等研究院的资助。